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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda, 12, uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que agora pode ser usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.
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A autorização é válida para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg que estejam sob risco de contrair o vírus, desde que sejam testados e tenham resultado negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, que inibe múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo sua replicação. O medicamento pode ser administrado como injeção subcutânea a cada seis meses e também possui forma oral para início do uso.
A PrEP é uma estratégia de prevenção essencial que reduz significativamente as chances de transmissão do HIV em pessoas sem o vírus, e agora ganha uma opção com intervalos de dose mais longos, o que pode facilitar a adesão ao tratamento e diminuir a carga sobre sistemas de saúde.
Estudos clínicos mostraram alta eficácia do Sunlenca na redução de novas infecções por HIV-1, com resultados que superam os métodos tradicionais de PrEP oral diária em testes comparativos.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda precisa que a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) defina o preço máximo, e sua disponibilização no SUS dependerá de avaliação pela CONITEC e pelo Ministério da Saúde.